降压药再次爆雷!
据美国《国会山》报道,12月27日,美国鲁宾公司正在召回生产4批次的喹那普利片,这是一种高血压患者常用的降压药,召回的原因是️检出致癌杂质亚硝胺。
实际上,降压药被爆出含有致癌杂质在近几年几乎每年都有发生:
2022年,美国辉瑞召回一款名为Accupril(盐酸喹那普利和氢氯噻嗪片)的降压药,涉及十几批次的药物,原因是亚硝胺;
2025年,印度跨国药企Lupin Pharmaceuticals旗下厄贝沙坦片USP、厄贝沙坦和氢氯噻嗪片USP因亚硝胺杂质超标被召回;
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️一、好好的降压药,为啥会有致癌物?
亚硝胺在合成橡胶、杀虫剂、去污剂等过程中都会产生,降压药内之所以会含有亚硝胺杂质,并不是药厂添加的,️而是药物特定合成工艺中不可避免的,与药物合成工艺相关。
️问题来了,亚硝胺有多毒?
亚硝胺本身是具有毒性的,2013年,上海复旦大学医学院研究生黄洋就是被室友在饮水机中投毒了亚硝胺,最终导致死亡。
️多种亚硝胺类化合物被世卫组织列为了一类、二类致癌物,在多个细胞、动物水平实验上,均发现亚硝胺具有很强的致癌作用以及明显肝毒性。️不仅长期小剂量接触会导致癌症发生,一次大剂量的冲击也可能会诱发癌症出现。
因为药品中亚硝胺杂质的出现是工艺原因导致的,目前中国国家药监局对药品中亚硝胺的态度是️“避免为主、控制为辅,防止或最小化患者亚硝胺类杂质的暴露”,以一个体重50kg的人为例,每日摄入亚硝胺杂质️96ng,其发生肿瘤的风险在十万分之一,要求摄入量不得超过这一标准。
既然降压药内含有明确的致癌物,这是否说明高血压患者再使用这些药物已经不安全了?是否需要停药呢?
️二、我们国内的高血压患者要不要停药?
针对本次降压药查出致癌杂质事件,️美国FDA声称目前暂时没有收到相关的病例报告,建议正在服用相关降压药的患者在听取医生换药的建议前不要盲目停药。
早前,针对降压药内查出致癌杂质问题,️首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐建议,超出限量的药品批次,药品生产企业和药监局都会主动召回问题药品。对于不在召回目录内的药品,无需担心。️如若所服用的药物在召回目录名单内,可以更换其他厂家生产的同类降压药,注意更换药物必须由专业医生指导。
小艾提醒大家,生产规范的降压药,并不会致癌,不要恐慌。
️英国牛津大学的研究人员曾对此进行过专门的研究,研究人员对31个实验内的26万人进行的荟萃分析,在研究中共调查了5种常用的降压药。之后进行了平均4年的随访,随访过程中共有1.5万例新发癌症患者。
通过对包含乳腺癌、肺癌、结直肠癌等多种癌症发病风险进行评估,且从患者的年龄、性别身高体重以及吸烟等多种不同维度进行分析后发现,️没有任何证据表明任何类型的高血压药物会影响癌症的发生率。长期服用降压药的患者,也不会影响到癌症的发病率。
对于高血压患者而言,非特殊情况是不建议停药的,否则可能会带来一些严重的后果。
️三、高血压患者什么情况才可以停药?
高血压可分为原发性、继发性两种,️大部分的高血压患者为原发性高血压,很多患者需要长期,乃至终生的服用药物。因为高血压属于慢性疾病,目前对于其病因尚不明确,缺乏针对病因的根本性治疗,所以需要患者长期用药来控制血压,以免高血压对靶器官造成损害,乃至生命危险。
️但高血压患者在这几种情况下,可在医生指导下停药。
️1、轻度高血压,通过生活调整恢复正常血压
一些轻度高血压患者,在体重控制正常、戒烟限酒、增强运动等因素后,血压得到了降低,即可不用服药。
️2、出现严重不良反应
降压药存在一定的副作用,如普利类药物容易引起干咳、地平类药物容易引起患者脚腕水肿/牙龈增生。一些患者在用药后不良反应较为严重,则需要停用产生不良反应的药物。
️3、特殊时刻
女性妊娠状态、进行手术当天等特殊情况下,需要短暂的停用药物,避免药物给健康带来不必要的威胁。
️4、去除病因后的继发性高血压
临床上部分高血压患者是由于继发性原因引起,如罹患️慢性肾炎、肾动脉狭窄等肾性疾病,️甲亢、嗜铬细胞瘤等内分泌疾病以及长期服用外源性激素、呼吸睡眠暂停等问题,这些患者在去除病因后,如若血压控制满意的话,则可以停用降压药,但要注意严密监测血压。
针对于一些需要长期服药的高血压患者,用药时要注意好这几件事。
️四、天天吃降压药,要注意啥?
️1、把握吃药时间
一般情况下,️人在每天醒来后大约7点左右血压会升高,在8~10点后逐渐达到高峰,再渐渐回落。下午4~5点又会再次升高,夜间10~12点再逐渐回落。高血压患者用药要注意把握血压高峰期,避免让血压过高而影响健康。
️2、不要嚼碎了吃
不建议把药物嚼碎了吃,️一些缓释片嚼碎吃会导致药物释放太快,继而会给身体带来较大的刺激性。
️3、针对生活方式改善
在用药的同时,高血压患者还需要改善生活方式,如️低盐饮食、坚持运动、戒烟限酒、控制体重等。
高血压患者一定不要在看了新闻之后盲目停药,停药、更换药物都需要咨询专业医生,盲目停药容易导致血压波动过大,威胁健康。
参考资料;
[1]胡岩,宋彩云,丁玉琴,郭峻宏.浅谈老年人服用降压药的注意事项[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(20):3-4.
[2]葛雨琦,叶晓霞,乐健,杨永健,王彦.N-亚硝胺类基因毒性杂质毒性与检测方法研究进展[J].药物分析杂志,2020,40(01):83-89.
[3]《降压药含致癌物 患者是否该停药?》.人民网科普.2019-08-01